- 作者:劳昆卉
- 发表时间:2022-10-29 20:16:15
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最近,北京妆字号产品备案代办公司这个话题的热度上升得很快,笔者每天都能接到同行的咨询:老师,到底哪个比较靠谱?这样的问题,以前大多是小白,或者是技师开始创业自己的时候问的问题,现在问这个问题的,行业老司机多得是。互联网时代,借助巧妙的方法往往能够事半功倍,就好比本文对北京妆字号产品备案代办公司的分析介绍,相信内容里面总有一招适合你。
妆字号和特妆字号有什么区别?
化妆品行业产品种类繁多,不同的产品有不同的批准字号,但是往往很多人都不知道各种字号分别是代表什么意思。比如妆字号,械字号,消字号,特字号分别是什么?相信很多人都答不上来。市面上的化妆品除了常见的妆字号以外,往往还会有械字号、消字号、特字号等产品,并且这些不一样的字号往往自带流量,成为市场上被追捧的热点。所谓的字号到底是什么?这些字号又各自代表着什么呢?下面由化妆品OEM厂家给大家做个介绍吧。
“字号”可以理解为:国家根据厂家提供的产品信息,给产品提供的分类。
什么是妆字号?
妆字号产品是咱们普通老百姓最常见的产品,像日常用的洁面乳,爽肤水,乳液,面霜,精华原液,面膜以及化妆用的粉底,口红,眼影等彩妆产品都属于妆字号的产品。最正式的说法就是,化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
所有“妆字号”的产品,都应该遵循国家对于护肤品的规范要求。按照化妆品行业标准的说法:化妆品(包含护肤品在内)的使用对象,应该是“健康人”的“健康皮肤”。也就是说,带有“妆字号”的化妆品和护肤品,应该用在皮肤屏障功能完好的健康人群身上。
妆字号的产品,如果不是特殊用途化妆品,都必须在国家食品药品监督管理局官网上的国产非特殊用途化妆品备案系统上注册备案,可供查询。
什么是消字号?
消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为XX卫消证字XX第X号,消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。国家消毒管理办法第33条规定消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。
“消字号”往往是在特殊工作场所、特殊时期以及特殊工作人员使用的。特殊工作场所,比如医院,就餐区域(比如食堂和饭店);特殊时期,比如流行病传播期间;特殊工作人员:比如医生护士的双手。
什么是特字号?
说起“特字号”,一般指特殊用途化妆品,可以说是一个很特殊的存在了,这其中有着不少的变革。
在很多年前化妆品由卫生部管理时,“卫妆准字号”与“卫妆特字号”都是按照卫生部的规定来实行的。
“卫妆准字号”,对应的是《化妆品生产企业卫生许可证》的编号。是对化妆品加工厂资质的认证,需要印在产品的外包装上。
“卫妆特字号”,是针对国产特殊类产品的批件号,批件有效期为4年。此外还有针对进口非特产品的“卫妆备进字号”;针对进口特殊产品的“卫妆进字”。
在2009年左右,化妆品的监督管理从卫生部转由食品药品监督管理局来负责,随后制定了新规,“卫妆特字号”、“卫妆备进字号”、“卫妆进字”就成为了历史。
新规定对于国产非特的产品要求备案(备案号),对于进口类和特殊类产品要求注册(注册号)。同时,在2015年底食药局提出要求,所有的化妆品企业在2016年底前需要换成新的生产许可证。
2017年1月1日后生产的,国产非特的产品的外包装上,只有新生产许可证号,备案号不在产品上(可以在食品药品监督管理局网站查询)。而国产特殊的外包装上是产品注册号和生产许可证号。
但是市面上可能还有很多老“卫妆准字号”的产品,如果它们的生产日期是2016年12月31日前的,那么可以一直销售到保质期结束都是合规的。
除此以外,国产特殊产品会因为换证和审批的操作流程特别长,可以沿用老的生产许可证号和批件号直到批件失效。
妆字号怎么申请?
妆字号申请的流程以及相关的依据材料
一、申请申请人填写申请表,到市食品药品监督管理局受理窗口递交下列有关材料
1、化妆品生产企业卫生许可证申请表。
2、生产企业总平面图厂区总布局、生产车间、原料仓库、检验室及留样室的平面图,须标明各车间使用面积及方位、门窗、传递窗口和生产设备位置、人流示意。
3、产品目录标明产品名称、类别、备案情况、生产形式。
4、产品工艺流程简述和简图(标明所用到的生产设备)。
5、与产品生产有关的生产设备、检验设备清单(标明设备的名称、规格、型号、用途)。
6、生产车间空气和生产用水卫生检测报告(具有资质的检验机构出具的、报告期在一年之内)。
7、卫生管理、质量管理和检验管理措施(提供具体文本)。
8、卫生管理人员、质量管理人员和产品检验人员的资质证明。
9、化妆品生产从业人员(包括配制、灌装、包装、卫生管理)的名单,标明姓名、工种、有效健康证证号、相关培训证。
10、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照复印件。
11、法人委托书(经办人为法定代表人者除外)原件、经办人身份证明复印件(经办人为法定代表人者除外,标明被委托者姓名、委托事项、委托期限)。
12、市食药监部门需要提供的其他材料。
13、产品备案证明复印件、卫生许可证原件或复印件、工商营业执照复印件说明以上申请资料中的复印件应逐页加盖申请人印章或骑缝章,加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具有法律效力。
二、受理市食品药品监督管理局受理中心对申请材料进行形式审查。申请材料完整,符合要求的当场发给受理通知书;对申请材料不齐全或不符合法定要求的,当场或5个工作日内一次告知申请人需要补证的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
三、审核受理后,市食品药品监督管理局指派人员按《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法》等的要求进行资料和现场审核。
四、审批市食品药品监督管理局依据审核结果作出准予或不予行政许可的审批决定。作出准予(延续)决定并应发放《化妆品生产企业卫生许可证》的,向申请人发放《化妆品生产企业卫生许可证》
1、卫妆准字是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)。
2、卫妆备进字是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品(即检测合格,允许进口)。根据国内的有关规定,凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案,经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。
普通进口化妆品备案文号格式为“卫妆备进字(发证年份)第几号”,如卫妆备进字(2005)第1234号,表示该产品于卫生部在2005年准予备案进口的普通化妆品第1234号,是每年度按批准时间先后顺序分别编排的序号,一个产品一个序号。卫妆备进字(四位数年份)第几号。
化妆品备案如何办理?
一般可以自己办理,也可以找代办
第一次进口护肤品是需要做化妆品SFDA(食品药品监督管理局)备案的,备案周期在4--6个月左右
1. 进口化妆品卫生许可申请表
2. 产品配方
3. 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)
4. 生产工艺及简图 5. 产品质量标准(企业标准)
6. 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
7. 产品包装(含产品标签)
8. 产品说明书
9. 受委托申报单位应提交委托申报的委托书
10. 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件
11. 可能有助于产品审评的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件;
护肤品进口必须注意事项:
申请一个妆字号的生产许可证要多少钱呢
生产许可证最低要2200+400+440等于3040。
审查费每个企业2200元,同一次审查时每增加一个申证单元增收440元。审查费由企业在申请时向受理申请的质量技术监督部门交付。
公告费每个申证单元收取400元。公告费由企业在申请时向受理申请的质量技术监督部门交付。产品质量检验费由企业按照《国家物价局、财政部门关于发布的通知》([1992]价费字496号)中关于产品检验收费标准和办法的规定向检验单位交付。
根据《生产许可证管理条例》
申请与受理
第九条 企业取得生产许可证,应当符合下列条件
(一)有营业执照;
(二)有与所生产产品相适应的专业技术人员;
(三)有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段;
(四)有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;
(五)有健全有效的质量管理制度和责任制度;
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