一诺记账
2023-08-11 08:30:42
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一诺记账经工商局、财税局批准的工商财税代理服务机构,专业正规可靠 点击0元注册
1. 申请人的企业负责人应从事医药相关行业3年以上、具有相关专业技术职称,在法律上无不良品行记录,并应通过北京市药品监督管理局组织的统一考试,取得资格证书,资格证书有效期一年。
2. 根据申请人地址选择,按照《北京市药品零售企业监督管理暂行规定》,竞标的基准标准细分为四档。包括企业地址在城八区、普通商业企业、远十区县政府所在城镇行政区域内的和在设计规模在3万人口以上居住区的申请人,以及企业地址在远十区县,并且不在适用第二、三标准范围内的申请人。
3. 药品零售企业的新办采用公开条件、公平竞争、竞标审批的方式。通过竞标产生的中标企业,获得新办药品零售企业的资格,进入新办药品零售企业的审批程序。
4. 申请人在规定的期限内将申请报告和项目情况说明等规定材料密封报送至北京市药品监督管理局市场监督处。市场监督处根据申请人报送时间先后,排列投标序号,发“受理通知书”。逾期不再接受各类新办药品零售企业的申请。
5. 自竞标公告公布之日起至中标结果公布之日,北京市药品监督管理局及其各区县分局暂不受理药品零售企业的地址变更申请。
具体的审批标准和要求可以根据不同的类型和业务范围有所不同,需要具体参考相关政策和法规。另外,如果涉及到医疗器械的研发和销售,还需要申请相关的医疗器械注册证和生产许可证等。
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