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一诺记账
2022-10-14 15:07:05
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现在需要办理许可证是二、三类，办理的类别不一样需要准备的资料、库房面积等等也是不一样的，大体上相似。申请医疗器械经营企业许可证时，应当提交如下资料：医疗器械经营企业许可证申请表；工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；拟办企业组织机构与职能；拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；拟办企业经营范围。【法律依据】一、办理医疗器械许可证需要的资料；1，公司执照正副本2，公章3，办公和库房房本复印件4，人员（主要是质量管理人和主管检验师）其中 质量管理人：要求大专毕业满三年主管检验师：要求本科毕业满三年 检验学相关专业二、办理医疗器械许可证需要以下流程：1、经营范围要有“销售医疗器械”2、网申提交医疗器械材料3、药监窗口提交三类材料（携带原件），等待通知核查4、领取医疗器械许可证（若有二类，提交材料，当天下备案单）三、有效期/办理期限，1，三类的有效期限：5年，2，二类备案单：没有有效期3，办理时间：材料受理后的5个工作日以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间本公司还办理各区诊所、中医门诊、美容按摩卫生许可、医疗器械二三类备案审批、医疗器械产品注册证、医疗一条龙服务找我们您就找到了专业 为您一站服务到底北京大兴的医疗器械公司注册提供办公室库房如何办理北京大兴的医疗器械三类证件办理北京大兴医疗器械2类和3类提供地址和人员正规办理北京大兴通州怀柔医疗器械二类备案不核查代办医疗器械经营许可证二三类医疗器械经营许可证代办在您经营销售医疗器械三类的时候，需要取得相对应部门的许可证，即医疗器械经营许可证，办理医疗器械三类的条件需要质量管理员，并且需要医疗器械相关的计算机管理软件，还需要可以核查的库房和办公室，以及一系列的材料。
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